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F D A C l e a r a n c e o f I N D A p p l i c a t i o n f o r R I P K 2 I n h i b i t o r A C 1 0 1 C o m p a n y t o c o n d u c t a P h a s e I I m u l t i r e g i o n a l c l i n i c a l t r i a l ( M R C T ) f o r t h e t r e a t m e n t o f U l c e r a t i v e C o l i t i s ( U C ) A c c r o p e u t i c s a n n o u n c e s I N D c l e a r a n c e f r o m N M P A f o r P h a s e I I c l i n i c a l t r i a l o f a s e l e c t i v e T Y K 2 / J A K 1 i n h i b i t o r A C 2 0 1 i n n o n i n f e c t i o u s u v e i t i s S u z h o u C h i n a , N o v e m b e r 2 6 , 2 0 2 4 A c c r o B i o s c i e n c e ( S u z h o u ) L i m i t e d ( A c c r o p e u t i c s ) , a c l i n i c a l s t a g e b i o t e c h c o m p a n y w i t h a f o c u s o n m o l e c u l a r m e c h a n i s m s o f r e g u l a t e d c e l l d e a t h a n d r e l a t e d p a t h o g e n e s i s i n h u m a n d i s e a s e s , t o d a y a n n o u n c e d t h a t t h e h i g h l y s e l e c t i v e T Y K 2 / J A K 1 i n h i b i t o r A C 2 0 1 h a s r e c e i v e d a p p r o v a l f r o m t h e N a t i o n a l M e d i c a l P r o d u c t s A d m i n i s t r a t i o n ( N M P A ) f o r a p h a s e I I c l i n i c a l t r i a l t o t r e a t n o n i n f e c t i o u s u v e i t i s . A c c r o p e u t i c s d o s e s T Y K 2 / J A K 1 i n h i b i t o r A C 2 0 1 i n P s o r i a s i s P a t i e n t i n C h i n a S u z h o u , C h i n a , M a y 6 t h , 2 0 2 4 — — A c c r o B i o s c i e n c e ( S u z h o u ) L i m i t e d ( A c c r o p e u t i c s ) a n n o u n c e d t o d a y t h a t t h e f i r s t p s o r i a s i s p a t i e n t h a s b e e n d o s e d i n t h e p h a s e 2 c l i n i c a l t r i a l o f t h e T Y K 2 / J A K 1 i n h i b i t o r A C 2 0 1 i n C h i n a . T h i s s t u d y i s a m u l t i c e n t e r , r a n d o m i z e d , d o u b l e b l i n d , p a r a l l e l g r o u p , p l a c e b o c o n t r o l l e d p h a s e I I c l i n i c a l t r i a l t o e v a l u a t e t h e e f f i c a c y , s a f e t y , a n d p h a r m a c o k i n e t i c c h a r a c t e r i s t i c s o f A C 2 0 1 i n s u b j e c t s w i t h m o d e r a t e t o s e v e r e p l a q u e p s o r i a s i s . A c c r o p e u t i c s B i o s c i e n c e A n n o u n c e s P o s i t i v e R e s u l t s f r o m i t s P h a s e I C l i n i c a l T r i a l E v a l u a t i n g R I P K 2 K i n a s e I n h i b i t o r A C 1 0 1 i n H e a l t h y H u m a n S u b j e c t s i n A u s t r a l i a S u z h o u C h i n a , A p r i l 2 6 , 2 0 2 4 A c c r o B i o s c i e n c e ( S u z h o u ) L i m i t e d ( A c c r o p e u t i c s ) , a c l i n i c a l s t a g e b i o t e c h c o m p a n y w i t h a f o c u s o n m o l e c u l a r m e c h a n i s m s o f r e g u l a t e d c e l l d e a t h a n d r e l a t e d p a t h o g e n e s i s i n h u m a n d i s e a s e s , t o d a y a n n o u n c e s p o s i t i v e r e s u l t s a t t h e c o m p l e t i o n o f t h e P h a s e I s t u d y o f i t s d r u g c a n d i d a t e A C 1 0 1 i n h e a l t h y h u m a n s u b j e c t s . T h e P h a s e I t r i a l w a s a s i n g l e c e n t e r , r a n d o m i z e d , d o u b l e b l i n d , p l a c e b o c o n t r o l l e d , s i n g l e a n d m u l t i p l e a s c e n d i n g d o s e s t u d y f o l l o w i n g o r a l a d m i n i s t r a t i o n i n h e a l t h y h u m a n s u b j e c t s , t o e v a l u a t e t h e s a f e t y , t o l e r a b i l i t y , p h a r m a c o k i n e t i c s a n d t h e e f f e c t s o f f o o d o f A C 1 0 1 . A c c r o p e u t i c s ’ s R I P K 1 i n h i b i t o r A C 0 0 3 c a p s u l e h a s b e e n g r a n t e d O r p h a n D r u g D e s i g n a t i o n b y t h e F D A S u z h o u C h i n a , D e c e m b e r 2 5 , 2 0 2 3 — — A c c r o B i o s c i e n c e ( S u z h o u ) L i m i t e d ( A c c r o p e u t i c s ) a n n o u n c e d t h a t i t s R I P K 1 i n h i b i t o r A C 0 0 3 c a p s u l e s f o r t h e t r e a t m e n t o f a c u t e G r a f t v e r s u s H o s t D i s e a s e ( a G v H D ) h a s b e e n g r a n t e d O r p h a n D r u g D e s i g n a t i o n ( O D D ) b y t h e U S F o o d a n d D r u g A d m i n i s t r a t i o n ( F D A ) . A l l N e w s F o l l o w t h e l a t e s t h a p p e n i n g s i n A c c r o p e u t i c s . A c c r o p e u t i c s ’ R & D t e a m h a s b r o a d e x p e r i e n c e f r o m t a r g e t v a l i d a t i o n t o c l i n i c a l d e v e l o p m e n t . 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互联网资讯 2024-04-06 11:34:37
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互联网资讯 2024-05-02 11:05:57
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互联网资讯 2024-05-02 11:59:12
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互联网资讯 2024-05-22 03:23:10
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互联网资讯 2024-05-22 13:22:43
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最新资讯 2024-07-09 20:44:43
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最新资讯 2024-09-27 09:03:19
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最新资讯 2024-09-28 09:40:43
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最新资讯 2024-10-12 10:59:50
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最新资讯 2024-10-25 10:40:48
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最新资讯 2024-10-26 10:01:21
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最新资讯 2024-10-26 11:17:20
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